ABOUT
의료기기 컨설팅 전문가 그룹 (Medical Device Consulting Expert Group)에 대표되는 SMB의 기업 가치관과 함께
새로운 ‘Medical Devices Safety Service’는 고객 여러분들의 가치창조를 위한 확실한 파트너로서의 역할을 다할 것이라고 생각합니다.
앞으로도 여러분들의 신뢰와 믿음을 바탕으로 발전해 나가는 SMB가 될 것을 약속합니다.
KOREA
Notification - Class l
Certification - Class ll
Approval - Class lll
Business License
KGMP
UNITED STATES
Establishment Registration & Device Listing
510(k) Premarket Notification
Premarket Approval (PMA)
21 CFR part 820
EUROPE
MDD 93/42/EEC
IVDD 98/79/EC
AIMDD 90/385/EEC
MDR 2017/745
WORLDWIDE
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
ISO 14001:2015
C O N T A C T
Phone :
(+82) 2-6241-9001
Email :
Address :
서울특별시 동작구 보라매로5가길 7, 606 (신대방동, 캐릭터그린빌)
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